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鉴定真假神药,还得靠“谱”

辉瑞的新冠特效药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)在中国上市后,由于供给数量和渠道十分有限,至今依然处于“一药难求”的状态。正规渠道很难买到的药,朋友圈里倒是有?一些代购打着“辉瑞授权生产、价格便宜”的旗号,在朋友圈公开出售来历不明的仿制药。  

我们发现仿制药主要是绿盒装的Primovir和蓝盒装的Paxista,价格比原研药便宜不少,宣称成分一模一样,那到底是不是这么回事呢?我们收到了志愿者提供的一盒“Primovir”,使用质谱来探个究竟!

结果报告如下(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本):

图1是实测样本中Nirmatrelvir(奈玛特韦)片剂的色谱图和质谱图,未检测出有效成分。

图2是实测样本中Ritonavir(利托那韦)片剂的色谱图和质谱图,未检测出有效成分。


结论 

送检的这盒“Primovir”缺少标注的“有效成分”。简单说:检测的这盒“药”是“狸猫换太子”的产品,是黑心“假药”无疑!建议需谨慎购买,避免损失!

关于Paxlovid:辉瑞公司研发的新冠病毒治疗药物,2021年12月获美国FDA紧急批准,2022年2月获中国NMPA附条件批准进口,2023年1月纳入国内医保的谈判失败。药物由奈玛特韦片和利托那韦片组合包装,前者分子式:C23H32F3N5O4,分子量:499.54,是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂,作用是阻止病毒复制;后者分子式:C37H48N6O5S2,分子量:720.95,作用是抑制奈玛特韦代谢,共同给药实现缓释来增强生物利用度。

关于Primovir:印度Astrica公司生产的仿制药,成分与Paxlovid相同。

关于Paxista:印度Azista公司生产的仿制药,成分与Paxlovid相同。

关于质谱:用于测量样品中原子或分子的质荷比(m/z),可用于准确鉴定药物有效成分和测定生物样本中药物浓度(治疗药物监测,TDM)。


如想了解更多技术细节,欢迎咨询和共同探讨~


特别说明:本文仅用于质谱技术交流,不做任何药物及购买渠道推荐!购药需走合法途径!

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